設(shè)備特性:
我們?yōu)榭蛻舻男枨罅可矶ㄖ频卦O(shè)計高性價比的噴霧干燥解決方案,用于原料藥和成品藥的生產(chǎn);
完全控制粒度分布一致的精度和性能;
熱敏性產(chǎn)品高品質(zhì)的工藝設(shè)備保障;
簡單的清潔和最長的正常運行時間; |
應(yīng)用的領(lǐng)域:
原料藥:如活性藥用成份、賦形劑和其它一些抗生素等;
成品藥:如終端配方藥、味膜的噴霧凝結(jié)、增強的生物兼容性藥、微型膠囊以及吸入劑粉末等;
無菌級藥物:如肽、蛋白、疫苗和其它一些需要無菌生產(chǎn)環(huán)境的生物制藥產(chǎn)品等;
營養(yǎng)保健品:如不飽和脂肪酸粉劑、植物提取物等
生物制藥和生物治療藥物:如蛋白質(zhì)、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等; |
醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用工藝
自由流動的粉末(活性成分藥物噴霧干燥)
連續(xù)的單級噴霧干燥的活性成分藥物,賦形劑和最終制劑成自由流動的粉末;
團聚粉末(流化床噴霧造粒干燥)
噴霧流化床干燥與噴霧干燥相結(jié)合的流化床技術(shù),一步法生產(chǎn)團聚粉末;
良好的團聚大顆粒,粒徑范圍分布窄由于細粉回流附聚造粒,良好的復(fù)原(溶解)性質(zhì);
微膠囊(噴霧包埋)
微膠囊的各種化合物使掩味或控制釋放的功能性包衣涂層;
細粉末
隔離的無定性化合物,通過生產(chǎn)的改進的生物活性藥效率,形成固體分散體的無定形穩(wěn)定的粉末;
噴霧冷凝
活性藥物被熔融的賦形劑混合熔化,通過噴霧冷凝生產(chǎn)粉末顆粒; |
設(shè)備工藝模式
常壓空氣噴霧干燥器
應(yīng)用:以被干燥的水基產(chǎn)品在非無菌的條件下。
配置:單級(制作精細粒子)和多級(附聚粉末,通常適用于直接可壓片粉末)。
惰性氣體閉式循環(huán)噴霧干燥機
應(yīng)用范圍:溶劑(水,乙醇,丙酮和二氯甲烷)藥品。
配置:增加的粉末回收和溶劑回收系統(tǒng),以及防爆電氣控制。
操作模式
霧化器的設(shè)計在很大程度上決定了最終粉末結(jié)構(gòu)和質(zhì)量,噴嘴類型的選擇取決于料液的性質(zhì)和粉末產(chǎn)品特性;
旋轉(zhuǎn)離心式霧化器模式
霧化程度和顆粒形態(tài)取決于霧化輪圓周速度,進料速率,液體性質(zhì)和霧化輪結(jié)構(gòu);
粒徑的調(diào)整通過改變霧化輪圓周速度來實現(xiàn);
并流式二流體噴嘴模式
二流體噴嘴霧化一般得到細顆粒;
粒徑是通過改變控制霧化氣體的壓力和與物料之間的流量比來實現(xiàn)的;
并流式壓力噴嘴模式
粒徑的調(diào)整通過改變進料壓力和噴嘴尺寸;
壓力霧化噴嘴一般會提供更窄的粒度分布范圍,獲得較粗的、體積密度高較高顆粒產(chǎn)品; |
藥用干燥設(shè)備設(shè)計制造等級
噴霧干燥標準設(shè)備
GMP
無菌 |